百濟神州宣布FDA已受理百悅澤®針對WM患者的新適應症上市申請 美國麻省劍橋和中國北京2021年2月17日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物科技公司,專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理百悅澤®(澤布替尼)用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的新適應症上市申請(sNDA),處方藥申報者付費法案(PDUFA)日期為&nbs…