騰盛博藥啟動向美國FDA提交其單克隆抗體BRII-196/BRII-198聯合療法緊急使用授權申請,用於臨床進展為重度疾病高風險的COVID-19門診患者的治療 | 新頭條-TheHubNews

首圖 支持EUA申請的數據將滾動提交給FDA,以最終確保註冊申請盡快獲批 此申請基於NIH支持的ACTIV-2研究3期臨床試驗積極數據,結果顯示與安慰劑相比,早期開始接受治療(症狀出現後5天內),與晚期開始接受治療(症狀出現後6至10天內)的COVID-19門診患者均顯示臨床獲益,其住院和死亡風險達到統計學顯著性降低 中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2021年10月9日 /美通社/…


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