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11 2 月, 2022

美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會針對信迪利單抗新藥申請投票建議需要補充額外數據

首圖 美國舊金山和中國蘇州2022年2月11日 /美通社/ — 美國食物藥品監督管理局(FDA)召開腫瘤藥物咨詢委員會 (ODAC),對信迪利單抗的新藥上市申請 (BLA) 進行討論並投票。此次BLA申報適應症為信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)一線治療,主要基於在中國開展的ORIENT-11臨床三期試驗數據。委員會投票建議需要在獲批前補充額外臨床試驗,…


美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會針對信迪利單抗新藥申請投票建議需要補充額外數據 | 新頭條-TheHubNews

首圖 美國舊金山和中國蘇州2022年2月11日 /美通社/ — 美國食物藥品監督管理局(FDA)召開腫瘤藥物咨詢委員會 (ODAC),對信迪利單抗的新藥上市申請 (BLA) 進行討論並投票。此次BLA申報適應症為信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)一線治療,主要基於在中國開展的ORIENT-11臨床三期試驗數據。委員會投票建議需要在獲批前補充額外臨床試驗,證…


學童睡眼惺忪上課去 蘆竹警交通管制保護安全

首圖 2/11為各級中小學校開學首日,不少學童一早就睡眼惺忪的背著書包出門上學。在導護媽媽、學校志工及員警的引導下,魚貫的穿越道路,安全的進入校園。蘆竹分局員警也在校門口前來回的穿梭道路,指揮車輛禮讓行人,確保學童能安全的穿越道路進入校園。 不少學童一早就睡眼惺忪的背著書包出門上學。圖:黃瀞瑩翻攝 蘆竹分局表示,寒假結束,學校的導護媽媽及志工一早就在校門口迎接學童,…


松山書畫班師生聯展 2/12~3/1平鎮圖書館展出百餘件作品

首圖 「松山書畫班師生聯展」2/12~3/1在桃園市立圖書館平鎮分館1樓文化展覽館正式開展,展出水墨花鳥、山水、書法及陶瓷等百餘件,呈現松山陶藝工作坊師生們的學習成果,歡迎喜愛藝術的民眾前往共襄盛舉。 「松山書畫班師生聯展」2/12~3/1在桃園市立圖書館平鎮分館1樓文化展覽館正式開展。圖:桃市圖書館提供 桃市圖書館表示,張松山老師是楊梅區人,自幼即熱愛丹青,進入高…


雷迪博士實驗室達成收購德國醫用大麻公司Nimbus Health GmbH的最終協議 – 美國商業資訊

首圖 德國法蘭克福和印度海德拉巴–(美國商業資訊)–雷迪博士實驗室有限公司(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY,連同其子公司一起稱為「雷迪博士」)今天宣佈已達成一項收購Nimbus Health GmbH(簡稱Nimbus Health)的最終協議。N…