「生物製劑」不須納入藥品管理？　藥界：質疑專業 – 健康醫療網 – 健康養生新聞資訊網路媒體

取自生物來源的物質，經過操作、製備，注入人體，用來治療或預防疾病，一般稱為生物製劑（biological product），各國藥政法規單位，皆將生物製劑歸為藥品來管理，包括許多抗癌藥品、血友病使用的血液製劑、抗體藥品、基因藥品、疫苗，例如去年的COVID-19疫苗及最近發展的CAR-T細胞、幹細胞等。 應嚴格控管　確保病人就醫安全與成效 細胞治療科技的發展，讓難治疾病獲得一線…