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10 10 月, 2022

全球首個高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國獲批,惠及RET驅動型肺癌和甲狀腺癌患者

首圖 美國羅克維爾和中國蘇州2022年10月10日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,很高興看到高選擇性RET抑制劑塞普替尼(40mg & 80mg 膠囊)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞…


希冉擇(雷莫西尤單抗)在中國獲批晚期肝細胞癌新適應症 | 新頭條-TheHubNews

首圖 美國羅克維爾和中國蘇州2022年10月10日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,很高興看到抗血管生成藥物希冉擇®(雷莫西尤單抗)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,用於既往接受過索拉非尼治療且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝細胞癌(HCC)患者的治…


希冉擇(雷莫西尤單抗)在中國獲批晚期肝細胞癌新適應症

首圖 美國羅克維爾和中國蘇州2022年10月10日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,很高興看到抗血管生成藥物希冉擇®(雷莫西尤單抗)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,用於既往接受過索拉非尼治療且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝細胞癌(HCC)患者的…


歌禮RdRp抑制劑ASC10多劑量遞增I期試驗完成前3隊列24受試者給藥 | 新頭條-TheHubNews

首圖 —該多劑量遞增I期臨床試驗將入組72名健康受試者,包括6個劑量遞增隊列60名受試者和食物影響試驗12名受試者。入組預計將於2022年第四季度完成 –ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥後,ASC10和單前藥莫努匹韋均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A –ASC10-A對傳播最廣的BA.5和新型變異株BA.2.75等奧密克戎變異株具有廣譜抗病毒活性[2] …


歌禮RdRp抑制劑ASC10多劑量遞增I期試驗完成前3隊列24受試者給藥

首圖 –該多劑量遞增I期臨床試驗將入組72名健康受試者,包括6個劑量遞增隊列60名受試者和食物影響試驗12名受試者。入組預計將於2022年第四季度完成 –ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥後,ASC10和單前藥莫努匹韋均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A –ASC10-A對傳播最廣的BA.5和新型變異株BA.2.75等奧密克戎變異株具有廣譜抗病毒活性[2]…